本品为人血液制品 ，因原料来自人血 ，固然对原料血浆进行了有关病原体的筛查 ，并在出产工艺中参与了去除和灭活病毒的措施 ，但理论上仍存在传布某些已知和未知病原体的潜在风险 ，临床使用时应衡量利弊。
>国内首家血液制品GMP认证企业
>国内首家选取双沉病毒灭活工艺用于出产
>国内首家选取全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐装出产线的出产企业
>血浆优质安全 ，多路ELISA（酶联免疫法）和核酸扩增技术检测
>不含防腐剂和抗生素 ，纯度高 ，不变性好
>全面与世界接轨的尺度化系统认证
请仔细阅读说明书并在医师领导下使用
本品为人血液制品 ，因原料来自人血 ，固然对原料血浆进行了有关病原体的筛查 ，并在出产工艺中参与了去除和灭活病毒的措施 ，但理论上仍存在传布某些已知和未知病原体的潜在风险 ，临床使用时应衡量利弊。
[药品名称]
通用名称：表用冻干人凝血酶
商品名称：康立宁
英文名称：Human Thrombin for Extemal use ，Freeze-dried
汉语拼音：Waiyong Donggan Ren Ningxuemei
[成份]
本品活性成份为人凝血酶 ，辅料为蔗糖、人血白蛋白、氯化钠、氯化钙、甘氨酸、葡萄糖酸钠。
[性状]
本品为白色、灰白色或淡黄色疏松体 ，无消融迹象 ，复溶后应为无色、淡黄色或淡黄绿色澄明溶液 ，可带轻微乳光。
[适应症]
部门止血药 ，辅助用于处置腹部隐语创面的渗血；蜃褚街鍪褂帽酒。
[规格]
500IU/1ml/瓶 ，每瓶含人凝血酶500IU ，复溶后体积1ml。
1000IU/2ml/瓶 ，每瓶含人凝血酶1000IU ，复溶后体积2ml。
2500IU/5ml/瓶 ，每瓶含人凝血酶2500IU ，复溶后体积5ml。
[用法用量]
本品为部门止血药。用灭菌注射用水将凝血酶稀释成250IU/ml ，
用量为1ml用于10cm?涂布隐语创面。
[不良反映]
临床试验没有发现不良反映。若产生过敏反映 ，应立即停药。
[禁忌]
1.对本品过敏者禁用。
2.动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处置 ，应垂危采取其他表科止血措施。
[当苦衷项]
1.严禁注射 ，或以其他任何方式进入大血管 ，不然会导致宽泛的血管内凝血 ，甚至殒命。
2.应将伤口表表的血液吸干后 ，再施用凝血酶。
3.本品溶化后应立即便用 ，不然应保留在2~8°C前提下 ，但不能超过4幼时。
4.应预防与酸、碱及沉金属药物配伍。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确立 ，孕妇及哺乳期妇女应审慎使用本品。
[儿童用药]
本品儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
[老年用药]
老年患者用药的安全性和有效性尚未确立 ，使用前请进行利弊衡量。
[药物相互作用]
预防与酸、碱及沉金属药物配伍 ，不然会影响凝血酶的效价。
[药物过量]
未专门进行该项针对性试验钻研 ，且无系统靠得住的参考文件。
[药理毒理]
凝血酶直接作用于纤维蛋白原使之转变为纤维蛋白 ，达到止血的主张。
[药代动力学]
无人体药代动力学资料。
[贮藏]
于2~8°C避光保留和运输。
[包装]
硼硅玻璃管造注射剂瓶 ，溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。
[有效期]
自出产之日起36个月。
[执行尺度]
WS4-(S-002)-2014Z
[核准文号]
国药准字S20050092
[出产企业]
企业名称：九游会登录
出产地址：河南省新乡市九游会登录大路甲1号
邮政编码：453003
电话号码：(0373)3519992
传真号码：(0373)3519991
网址：htp://www.hualanbio.com
