九游会登录

>国内首家血液制品GMP认证企业

>国内首家选取双沉病毒灭活工艺用于出产

>国内首家选取全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐装出产线的出产企业

>血浆优质安全，多路ELISA（酶联免疫法）和核酸扩增技术检测

>不含防腐剂和抗生素，纯度高，不变性好

>全面与世界接轨的尺度化系统认证

[药品名称]

通用名称：破感冒人免疫球蛋白

英文名称：Human Tetanus Immunoglobulin

汉语拼音：Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai

[成份]

本品活性成份为破感冒人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、 氯化钠、甘氨酸、注射用水。

[性状]

本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

[适应症]

重要用于预防和医治破感冒，尤其合用于对破感冒抗毒素(TAT )有过敏反映者。

[规格]

250IU/支( 2.5ml )每支含破感冒抗体效价250IU，装量2.5ml。

[用法用量]

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

用量：

1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创而严沉或创面传染严沉者可加倍。

2.参考医治剂量：3000 ~ 6000IU，尽快用完，可多点注射。医治规划遵医嘱。

[不良反映]

通常无不良反映。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处置，可自行复原。

[禁忌]

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

[当苦衷项]

1.利用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破感冒疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分隔。

2.制品应为澄明或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但已经摇荡应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及注射器有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。

3.本品开启后，制品应一次注射结束，不得分次使用。

4. 严禁血管内注射。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

孕妇及哺乳期妇女用药应慎沉，如需使用，请遵循医师领导。

[儿童用药]

见用法用量项。

[老年用药]

未专门进行该项针对性试验钻研，且无系统靠得住的参考文件。

[药物相互作用]

应单独使用。

[药物过量]

       可能产生畸形反映和因剂量大在注射部位造成疼痛感。

[药理毒理]

本品含高效价的破感冒抗体，能中和破感冒毒素，从而起到预防和医治破感冒梭菌习染的作用。

[药代动力学]

注射后，破感冒抗体自注射部位缓慢开释到血液循环系统中，2~4天达到最大血药浓度
；破感冒人免疫球蛋白半衰期约莫为3~4周，lgG自身或lgG复合物被免疫系统断根。

[贮藏]

于2~8°C避光保留和运输。

[包装]

预灌封注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1支/盒。

[有效期]

自出产之日起36个月。

[执行尺度]

《中华人民共和国药典》( 2020年版三部)

[核准文号]

国药准字S20023036

[上市许可持有人]

名 称：九游会登录

注册地址：河南省新乡市九游会登录大路甲1号

[出产企业]

企业名称：九游会登录

出产地址：河南省新乡市九游会登录大路甲1号

邮政编码：453003

电话号码：(0373)3519902

传真号码：(037335109001

网址：