关于颁布个例药品不良反映网络和汇报领导准则的公告
(国度药监局2018年第131号)
起源:国度局 颁布日期:2020-09-24
为规范持有人药品上市后不良反映监测与汇报工作,落实持有人直接汇报药品不良反映主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)领导准则有关划定,国度药品监督治理局组织造订了《个例药品不良反映网络和汇报领导准则》,现予颁布。
特此公告。
国度药监局
2018年12月19日
HUALAN
起源:国度局 颁布日期:2020-09-24
为规范持有人药品上市后不良反映监测与汇报工作,落实持有人直接汇报药品不良反映主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)领导准则有关划定,国度药品监督治理局组织造订了《个例药品不良反映网络和汇报领导准则》,现予颁布。
特此公告。
国度药监局
2018年12月19日
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